Автономный электронный стимулятор 
желудочно-кишечного тракта и слизистых оболочек 
"ЭЛЕКТРОННЫЙ НОРМАЛИЗАТОР" 

Клиническая эффективность и механизмы действия

 

      Материал, изложенный в данном обзоре, относится только к изделиям "АЭСЖКТиСО-"Электронный Нормализатор" (чертеж МАСИ 943115.002, ТУ 9444-014-11555014), выпускаемым НПО "Экомед". 

Содержание

  1. Электростимуляция ЖКТ (обзор литературы)
  2. Современные представления о механизмах действия электронных нормализаторов (ЭН)
    1. Факторы воздействия ЭН на организм
    2. Показания к применению
    3. Противопоказания
  3. Эффективность ЭН при заболеваниях ЖКТ
  4. Применение ЭН при сахарном диабете
  5. Эффективность ЭН у больных бронхиальной астмой
  6. Влияние ЭН на состояние больных пояснично-крестцовым радикулитом
  7. Применение ЭН в психиатрии
  8. Противоопухолевые свойства ЭН
  9. Эффективность ЭН при физических и психических перегрузках
  10. Способы применения ЭН
  11. Перспективы развития автономной электростимуляции ЖКТ
    1. Расширение перечня показаний для применения существующих моделей ЭН
    2. Разработка новых моделей ЭН с максимальной специализацией для различных состояний
    3. Совершенствование методик применения ЭН
  12. Заключение
  13. Литература


Электростимуляция желудочно-кишечного тракта (обзор литературы)

      Одним из первых исследователей, применивших постоянный ток для лечения динамической кишечной непроходимости, был M.Boudet (1882 г.). В дальнейшем этот метод лечения непрерывно развивался. Проводились исследования с различными характеристиками электрического тока, способами наложения электродов, схемами лечения.

      Основной предпосылкой к проводимым исследованиям был известный в физиологии факт местного и общего ответа мускулатуры кишечника на электростимуляцию его участков (18). Кроме того, был установлен эффект последействия, т.е. активация моторики кишечника до нескольких суток после прекращения электростимуляции.

      В нашей стране электростимуляция желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) получила особое развитие с конца 60-х годов. Были подобраны параметры электрического тока, способные достаточно эффективно активировать деятельность кишечника (показано преимущество переменного электрического сигнала над постоянным током, биполярной электростимуляции над монополярной), разработаны приборы для трансгастральной (4), трансдуоденальной (5) и трансректальной (8) электростимуляции. Получены данные о положительном клиническом действии при послеоперационных парезах кишечника, нарушениях моторики ЖКТ у больных с повреждением спинного мозга (6), разлитым перитонитом (12), хроническим панкреатитом (28), дискинезией желчных путей (8).

      Кроме внутриполостной электростимуляции с помощью зондов, соединенных с приборами-источниками электрического тока, разработаны методики внутритканевой электростимуляции с имплантацией электродов в стенки желудка, двенадцатиперстной и тонкой кишки (320), а также транскутанной электростимуляции области живота (410,19).

      В 80-х годах для применения в хирургии был разработан Автономный Электростимулятор Желудочно-Кишечного Тракта (АЭС ЖКТ), который в отличие от предыдущих аппаратов для электростимуляции ЖКТ был выполнен в виде проглатываемой капсулы (9). Электродами служат стенки капсулы, источник питания и генератор электрического сигнала находятся внутри капсулы.

      Преимущество такого способа электростимуляции заключается в возможности последовательного воздействия на весь пищеварительный тракт. При этом осуществляется непосредственный контакт со стенками ЖКТ, что позволяет значительно уменьшить силу тока для осуществления адекватного воздействия, а значит, избежать неприятных субъективных ощущений и побочных эффектов во время процедуры.

      При такой методике возникли дополнительные требования к материалам, из которых изготавливается корпус электростимулятора. Была необходима биологическая индифферентность (если не предусматривается электрофорез элементов), максимальная устойчивость к меняющимся по свойствам активным средам, способность поддерживать [SS1]неизменными заданные характеристики электрического сигнала. При изучении характеристик электродов в различных средах (соляная кислота, желчь и т.д.) было установлено, что среди таких материалов, как титан, углеграфит, сталь, стеклоуглерод, наиболее приемлемой оказалась сталь 12Х18Н9 (21).

      Электрический сигнал, подаваемый на электроды АЭС ЖКТ, имитировал электрическую активность кишечника. Во время прохождения АЭС ЖКТ по пищеварительному тракту вырабатываются пачки (продолжительность в среднем 0,5 сек) прямоугольных импульсов длительностью 3-5 сек с частотой 35-50 Гц каждые 2,5-3,5 сек (9).

      Была проведена серия исследований на собаках в норме и при рефлекторном парезе ЖКТ. Отмечен эффект усиления моторики ЖКТ, причем наблюдалась местная и общая моторная реакция с эффектом последействия в "нормальных условиях".

      В клинических условиях АЭС ЖКТ был применен для лечения послеоперационных парезов у 39 экстренно госпитализированных пациентов. У 82% больных наблюдался положительный эффект в виде усиления моторной функции ЖКТ в течение первых трех суток после применения. Кроме того, обследованы 30 пациентов с плановыми операциями, которым АЭС ЖКТ назначался с профилактической целью. Положительный результат зарегистрирован в 73% случаев. При комбинированном применении АЭС ЖКТ и длительной брыжеечной новокаиновой блокады удалось добиться профилактики развития тяжелых форм послеоперационного пареза ЖКТ.

      Таким образом, из представленного обзора видно, что электростимуляция ЖКТ довольно широко используется в современной медицине, а аппаратура для ее проведения постоянно совершенствуется. Однако, с нашей точки зрения, области применения данного метода были сужены, ограничиваясь, практически, заболеваниями ЖКТ, поджелудочной железы и желчных протоков.

      В настоящее время изделие АЭС ЖКТ рекомендовано Минздравом РФ для использования в клинической хирургии (строго под контролем врача). С помощью НПО "Экомед" в 1994г. после закрытия предприятия ("Искра”) в Алма-Ате был восстановлен выпуск АЭС ЖКТ на производственных мощностях ГИПП НИИПП (г.Томск).

      Исследования, проводимые НПО "Экомед" в дальнейшем, определили пути развития автономной электростимуляции и полевого воздействия на организм человека. Исследования показали зависимость эффективности воздействия от крутизны фронтов импульсов, девиаций скважности, модуляции огибающей сигнала, несущих частот в спектре излучаемого электромагнитного поля. В настоящее время НПО "Экомед" выпускает и разрабатывает более совершенные модели автономных электронных стимуляторов, нормализаторов, оптимизаторов (патент "Электростимулятор" N (1632)93057657 от 28.12.93 г.) значительно отличающихся от АЭС ЖКТ по конструкции, характеристикам выходного сигнала и эффективности, в частности, "Электронный нормализатор"(ЭН) (патент "Электронный нормализатор" N2071368 от 30.01.96 г., международный патент "Электронный нормализатор" NPCT/RU96/00023 от 31.01.96 г.). Первые образцы АЭС ЖКТиСО - "ЭН" появились в 1991 г. Обширные предварительные исследования были проведены под руководством сотрудника НПО "Экомед" член-корреспондента РАМН, профессора Пекарского В.В. в Томском медицинском институте.

      ЭН в состоянии позитивно влиять на больных гастритом, а также язвой желудка и 12-перстной кишки, лечение сопровождается положительными изменениями состава пристеночной слизи, желудочного сока и кислотности (протокол медицинских испытаний серийных образцов АЭС ЖКТиСО от 30.12.92 г., Сибирский медицинский университет, ректор, академик РАМН М.А.Медведев). В отличие от АЭС ЖКТ, разрешенных Минздравом к применению только в среде ЖКТ, ЭН безопасен для применения также и в других внутренних средах организма (влагалище, матка, протоковые системы). Кроме того он может иметь гальванопокрытия для равномерного ввода дефицитных микроэлементов (заключение о токсикологических испытаниях ВНИИМТ, 08.06.95г., директор Б.И.Леонов).

      НПО "Экомед" проводит дальнейшие экспериментальные и клинические исследования по изучению корреляционных связей и механизмов влияния электро- и полевого воздействия через ЖКТ и прилегающие органы на состояние всего организма, расширяется перечень показаний для применения. Некоторые результаты этих исследований представлены ниже. 


Современные представления о механизмах действия электронных нормализаторов

      Известно, что состояние организма человека при перегрузках (психические и физические, токсические и экологические воздействия, острые заболевания или тяжелые обострения хронических процессов) зависит от состояния адаптационной системы и качества адаптационного ответа.

      Стресс-реакция, запуская процессы срочной адаптации, в то же время оказывает повреждающий эффект, что может отрицательно воздействовать на работу органов и систем, в частности адаптационной (711).

      При уменьшении негативных стрессорных воздействий и усилении адаптационного ответа меняется функционирование всего организма с включением механизмов защиты и приспособления к повреждающим факторам на системном, органном и тканевом уровнях. В результате повышается выживаемость и эффективность функционирования человека при перегрузках и улучшается состояние в остром и подостром периоде ургентной патологии (травма, ожоги, инфаркт миокарда и т.д.), ускоряются сроки выздоровления и улучшается "качество жизни" после перенесенного заболевания.

      Планомерная активация адаптационной системы может привести к переходу на более высокий уровень функционирования механизмов антистрессорной и адаптационной готовности организма без ущерба для него. При этом улучшается усвоение навыков при физических и умственных тренировках, уменьшается расходование энергоресурсов организма и побочные реакции тренировочного процесса, необходимого для достижения конечного результата. Кроме того, помимо позитивного эффекта при острой патологии, становится возможной реальная профилактика обострений и полное излечение при тяжелых хронических заболеваниях различного происхождения.

      В свете вышеизложенного понятно, что большой интерес представляют средства, способные реально и быстро нейтрализовать отрицательное действие стресс-реакции и активизировать адаптационные процессы. К ним, прежде всего, должны относиться методы напрямую или опосредованно нормализующие работу нейро-эндокринных центров. Особый интерес представляют немедикаментозные методы воздействия без противопоказаний и побочных эффектов.

      Качество формирования срочной и долговременной адаптации во многом зависит от функционирования нейро-эндокриннных систем. Одна из основных - опиоидная система головного мозга, вырабатывающая более 40 нейрогормонов (опиоидных пептидов). Главное назначение этой системы - защита от стрессорных повреждений, обезболивание и сбалансировка работы систем органов и тканей всего организма.

      Вторая система, определяющая адаптационный ответ - гипоталамо-гипофизарная. Ее основная функция - перестройка деятельности эндокринных желез и всех видов тканевого обмена к изменившимся условиям внешней и внутренней среды (711).

      Немаловажную роль в формировании адаптационного ответа играет состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). С одной стороны, его функционирование напрямую связано с выработкой целого ряда гормонов, проявляющими не только местную, но и общую активность (в частности, гормоны поджелудочной железы, опиоидная система ЖКТ и т.д.), а с другой стороны нарушения деятельности ЖКТ оказывают негативное влияние на состояние иммунной системы, всех видов обмена на тканевом уровне и т.д.

      Одним из методов коррекции адаптационной системы является Автономный Электронный Стимулятор Желудочно-Кишечного Тракта и Слизистых Оболочек - "Электронный нормализатор" (ЭН), оказывающий прямое влияние на ЖКТ и опосредованное действие на прилегающие органы, а также на другие системы организма, в частности, нейроэндокринную. Особенностью его действия является стабильное повышение уровня адаптационной готовности организма после каждого очередного приема ЭН. Таковое накопление приводит к относительно быстрому выводу организма на режим оперативного, при необходимости, подключения резервов и ресурсов, невостребуемых и неиспользуемых как в "стандартной" жизни, так и при воздействии патогенных факторов.

      Проведенные НПО "Экомед" исследования позволяют констатировать как прямое тактическое, например для задачи детоксикации, так и непрямое стратегическое - регуляторное воздействие ЭН на системы и органы - через периферийную нервную систему на опиоидную и гипоталамо-гипофизарную, передавая информацию нейрогормонам, далее коррекция состояния систем и органов с изменением всех видов балансов и обменов. Такое комплексное действие в конечном итоге повышает адаптационную готовность и сопротивляемость организма внешним перегрузочным факторам и заболеваниям внутренних органов. 


Факторы воздействия "Электронного нормализатора" на организм:

  • продолжительная внутренняя аккупунктура перемещающимся по желудочно-кишечному тракту объектом (воздействие переменным электрическим током, не превышающим уровень естественных сигналов управления организма, позволяет избежать вторичных патологий), прямо воздействующая через периферическую нервную систему на гипотоламо-гипофизарный комплекс и изменяющая нейрогормональный баланс, задавая ЦНС алгоритм долговременной коррекции функций органов, систем и их корреляционных связей;
  • прямое воздействие электросигналом позволяет при хронических заболеваниях вывести из парезного состояния заблокированные болевым сигналом центры управления органами, восстанавливая их функцию;
  • вибрационная и электрическая тренировка гладкой мускулатуры кишечника и протоков;
  • очистка слизистых оболочек от диффузных загрязнителей с газовой стерилизацией очищенных поверхностей и выведением накапливающихся в процессе жизнедеятельности шлаков;
  • резонансно-вибрационная очистка паренхимы печени и почек;
  • гидродинамическое воздействие на протоковые системы с восстановлением и увеличением их полезного объема;
  • электрохимический равномерный ввод дефицитных для организма микроэлементов (для типов ЭН с гальванопокрытиями);
  • усиление адаптационной готовности (сопротивляемости) организма к заболеваниям и неблагоприятным воздействиям (в том числе к психическим и физическим перегрузкам) с помощью слабоинтенсивного электромагнитного поля сложной структуры за счет опосредованного влияния на нейроэндокринные центры.

      В результате улучшения функции различных участков ЖКТ, а также прилегающих органов, нормализации деятельности эндокринных желез и, по-видимому, выброса биологически активных пептидов ЖКТ в циркулирующую кровь, изменения афферентной импульсации в вегетативной нервной системе, меняется в сторону нормализации функционирование нейроэндокринных систем головного мозга, а значит меняется состояние адаптационной системы, нормализуется деятельность иммунной и других систем организма. Таким образом, электромагнитное поле, возникающее в результате интерференции такового, создаваемого ЭН и собственного электромагнитного поля организма, способно изменить состояние управляющих систем. Следовательно, ЭН является методом коррекции адаптационной системы организма и способен оказывать терапевтический эффект не только при патологии ЖКТ, но и при заболеваниях других органов и их систем.



Показания к применению:

М е д и ц и н а:
  • гастрит, язва желудка и 12-перстной кишки, хронический толстокишечный стаз, геморрой, дискинезия желчевыводящих путей, холецистит, панкреатит;
  • послеоперационный парез кишечника, перитонит;
  • бронхиальная астма, бронхит, профессиональная легочная патология;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • сахарный диабет;
  • онкологические заболевания;
  • радиологические поражения и загрязнения;
  • послеродовой парез кишечника, воспалительные гинекологичекие заболевания, нарушения менструального цикла;
  • простатит, нарушения потенции:
  • радикулит, болевой синдром при остеохондрозе, воспалении тройничного нерва и других нервных стволов;
  • болевые синдромы и воспаления различного генеза: гайморит, фарингит, перидонтит, мигрени и т.д.;
  • неврозы, реабилитация после психических и физических перегрузок;
  • оперативная реанимация.
Спорт, диспетчерские службы, трудовая деятельность с повышенными физическими, психическими нагрузками и в экстремальных условиях.

При перечисленных состояниях отмечаются следующие эффекты:

  1. Нормализация функций кишечника:
    • восстановление моторной функции с эффективной детоксикацией;
    • устранение парезов (параличей) и атоний кишечника любого генеза (в т. ч. предупреждение развития и облегчение состояния при геморрое;
    • нормализация кислотности при гастритах и язвах.
  2. Восстановление динамики желчевыделения:
    • устранение дуоденостаза и дискинезии желчных путей, в т. ч. при хроническом описторхозе и после лечения препаратами типа "Празиквантель".
  3. Восстановление динамики протоковой системы поджелудочной железы:
    • при сахарном диабете I и II типа снижение дозы сахаропонижающих препаратов;
    • лечение хронического панкреатита.
  4. Нормализация липидного обмена, устранение дислипопротеинемий различного генеза, в т.ч. наследственно обусловленных:
    • значительное и пролонгированное снижение холестерина в крови;
    • улучшение состояния при атеросклерозе коронарных артерий (ишемическая болезнь сердца) и других областей;
  5. Улучшение показателей внешнего дыхания.
  6. Коррекция иммунитета, в т. ч. при аллергических заболеваниях:
    • увеличение сроков ремиссии, снижение дозы лекарств (Ig A увеличивается, Ig E значительно снижается) - пролонгирующий эффект.
  7. Улучшение состояния при хроническом пояснично-крестцовом радикулите и остеохондрозе:
    • восстановление миелиновых оболочек нервов, устранение болевого синдрома.
  8. При онкологических заболеваниях:
    • снижение колониеобразования опухолевых клеток;
    • повышение противоопухолевой активности фагоцитов;
    • повышение резистентности организма к опухолям;
    • снижение до 10 раз дозировок цитостатиков с повышением их эффективности более чем вдвое;
    • опорожнение кишечника больных с противоестественным задним проходом.
  9. При урологических и гинекологических заболеваниях:
    • лечение простатита, улучшение состояния при сексуальных расстройствах и усиление эрекции у мужчин;
    • лечение воспалительных гинекологических заболеваний, устранение фригидности у женщин, восстановление нарушений менструального цикла.
  10. Противовоспалительный и обезболивающий эффект:
    • в стоматологии (при перидонтите, пульпите и других состояниях);
    • при ЛОР-заболеваниях (гайморите, фронтите, фарингите, рините);
    • при воспалении нервных стволов (например, тройничного нерва);
  11. Позитивная коррекция психологического статуса:
    • повышение устойчивости к стрессам, работоспособности;
    • вывод из депрессивных и постстрессовых состояний, сокращение времени постстрессовой реабилитации;
  12. Вывод из состояния контузии, комы в случае необходимости оперативной реанимации.


Противопоказания:

      механическая кишечная непроходимость, рубцовые стенозы. 


Эффективность ЭН при заболеваниях ЖКТ

      Исследования ЭН на моторно-эвакуаторную функцию кишечника, желчного пузыря, а также на состав слизи и пристеночное пищеварение у больных с послеоперационными парезами кишечника, хроническим некалькулезным холециститом, гастритом, язвой желудка и 12-перстной кишки проводились на кафедре экспериментальной и клинической хирургии Российского государственного медицинского университета, г.Москва (отчет от 24.06.1995, проректор РГМУ, д.м.н., проф. Сторожаков Г.И., зав. кафедрой проф. Шуркалин Б.К., программа испытаний утверждена НПО "Экомед").

      В экспериментальной части работы на 10 собаках моделировали острую обтурационную тонкокишечную непроходимость (Москва). После однократного применения ЭН отмечалась нормализация биоэлектрической и моторной функции кишки, усиление кровообращения и метаболизма ее стенки. Так, сократительная активность увеличивалась более чем в 2,4 раза, значительно возрастала амплитуда быстрого и медленного компонента биопотенциалов, появлялись спайковые потенциалы. Амплитуда пульсовой кривой на реограмме увеличивалась в 1,7 раза, напряжение кислорода стенки кишки возрастало в 2,3 раза.

      У больных с послеоперационными парезами кишечника после приема ЭН в первые сутки отмечалась положительная динамика: уменьшалось вздутие живота и его болезненность, появлялись перистальтические шумы, начинали отходить газы, у 9 из 15 больных был самостоятельный стул. Улучшались показатели электрической активности. На 2-е сутки явления пареза кишечника разрешались у всех пациентов, лейкоцитарный индекс интоксикации изменялся до нормальных величин. В контрольной группе (9 пациентов) нормализация показателей наступала только к 7-м суткам после операции.

      У больных гастритом (11 человек) после приема ЭН отмечалось увеличение как абсолютного количества белка в пристеночной слизи, так и содержание белка в молекуле слизи (снижается степень гликозилирования). Достоверно увеличивалось содержание белка, сиаловой кислоты во внеструктурной фракции слизи, а также фукозы, галактозы, сиаловой кислоты и нуклеиновых кислот в желудочном соке.

      У пациентов с гастродуоденальными язвами (9 человек) на фоне применения ЭН снижалась кислотность желудочного сока, содержание галактозы и фукозы во внеструктурных фракциях слизи.

      При некалькулезном холецистите и дискинезии желчных протоков (11 пациентов) с помощью ультразвукового обследования установлено благоприятное влияние ЭН на моторно-эвакуаторную функцию желчного пузыря (увеличение сократительной способности на 15-20%) и желчевыделительную функцию более мелких (внутрипеченочных) протоков.

      В лаборатории клинической патофизиологии с группой физиотерапии ГНЦ Колопроктологии МЗ и МП РФ, г.Москва (отчет от 28.07.1995, подписан директором ГНЦ Колопроктологии, чл.-корр. РАМН, проф. Воробьевым Г.И., программа испытаний утверждена НПО "Экомед") изучалось влияние ЭН на функциональное состояние толстой кишки у больных с хроническим толстокишечным стазом (ХТС) и с синдромом раздражения толстой кишки (СРТК).

   &nsbp;  Обследованы 23 пациента (8 мужчин, 15 женщин, возраст от 38 до 57 лет): 7 больных с ХТС, 16 - с СРТК. За время наблюдения ЭН дважды принимался 17-ю пациентами (второй раз - через сутки после выведения первого ЭН) и однократно - 6-ю.

      У 50% больных выведение ЭН с самостоятельным стулом наблюдалось в течение первых 2-х суток после приема, у 1 пациентки с декомпенсированной формой ХТС - на 7-е сутки, после приема слабительного, у остальных - самостоятельно в промежутке между 3 и 5 днем после приема.

      При наблюдении в течение 8 недель стул оставался регулярным у 75% больных, у 5 пациентов с ХТС сохранялись запоры.

      Моторную и эвакуаторную функции толстого кишечника определяли с помощью многоканальной стимуляционной баллонографии.

      Исходно у всех больных отмечалось значительное снижение электрической активности и моторной функции кишечника. Сразу после выведения ЭН зарегистрировано значительное усиление двигательной активности толстой кишки (рис.1,2), выражавшееся в увеличении индекса активности, амплитуды и длительности волн моторной активности.

Рисунок 1. 

Динамика индекса активности толстого кишечника
при его патологии на фоне приема ЭН.

 

Рисунок 2. 

Параметры волн моторной активности ЖКТ
у больных патологией толстой кишки при приеме ЭН.

 

      Таким образом, применение ЭН для восстановления моторной и электрической активности толстой кишки является патогенетически обоснованным. При этом эффективно восстанавливается мышечная активность толстой кишки, по-видимому, за счет воздействия на нервно-мышечные окончания и восстановления рецепторного аппарата. У большинства пациентов улучшение состояния сопровождалось улучшением нервно-психологического статуса, уменьшением слабости, утомляемости, нормализацией сна. Уменьшение выраженности астено-невротического синдрома обусловлено уменьшением симптоматики основного заболевания с одной стороны, а также непрямым влиянием на нейроэндокринные центры с другой стороны.

В ы в о д ы: 

  1. ЭН показан для лечения больных с послеоперационными парезами кишечника, хроническим некалькулезным холециститом и дискинезией желчных путей, гастритом, язвой желудка и 12-перстной кишки. При этом улучшается клиническое течение заболевания при стационарном лечении и увеличивается продолжительность ремиссии у больных с хроническими процессами.
  2. ЭН позволяет значительно улучшить результат лечения больных с динамической непроходимостью кишечника. Наряду с более быстрым и стойким восстановлением моторики кишечника уменьшается степень эндотоксемии. Прямое действие ЭН на нервный и мышечный аппарат вызывает двигательное возбуждение и сокращение мышц, показатели биоэлектрической активности стабилизируются и достигают физиологической нормы. Стимулирование функции мышц сопровождается рефлекторным усилением кровоснабжения и всего комплекса обменно-трофических процессов, направленных на энергетическое обеспечение работающих мышц. Восстановление кровообращения и улучшение обменных процессов в стенке кишки, в том числе миоцитарного мембранного транспорта, способствует разрешению пареза кишечника.
  3. ЭН является эффективным средством для нормализации функционального состояния толстой кишки, восстановления ее моторной и электрической активности.
  4. ЭН усиливает моторно-эвакуаторную функцию желчного пузыря, что свидетельствует о необходимости использования его при различных видах дискинезии желчевыводящих путей, а также у больных хроническим холециститом.


Применение ЭН при сахарном диабете

(патент "Способ изменения липидного обмена" № 2071379 от 29.01.96 г.).

      С целью изучения влияния ЭН на состояние больных и липидный обмен при сахарном диабете и первичной гиперлипидемии в 1 и 2 эндокринологических отделениях больницы N67, г.Москва (базовое отделение кафедры эндокринологии факультета усовершенствования врачей Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова и института диабета Всероссийского эндокринологического центра РАМН) проводились клинические испытания (отчет от 18.03.92, акт от 24.12.1992, заключение № 10/03-046Б от 27.01.95 подписаны директором Института диабета ВЭНЦ РАМН, проф. Балаболкиным М.И., программа испытаний утверждена НПО "Экомед").

      Под наблюдением находились 28 больных, из них - 22 с сахарным диабетом и 6 больных с первичной гиперлипидемией.

      В таблице 1 представлено распределение больных в зависимости от типа сахарного диабета, пола, возраста.

Таблица № 1

Заболевание  М   Ж   Возраст 
   34 - 45   46 - 55   56 - 65   больше 66 
 Диабет 1 типа 7 3 6 4 --- --- 25 - 36
 Диабет 2 типа 4 8  ---  1 5 3 3
 Гиперлипидемия  2 4 --- --- 2 4 ---

 

      Как видно из таблицы 1 все больные с сахарным диабетом 1 типа были в возрасте от 25 до 45 лет, а с 2 типом и гиперлипидемией все больные были старше 45 лет. Длительность сахарного диабета составила от 4 до 20 лет. 14 больных (10 с 1 типа и 4 с 2 типом) сахарным диабетом получали инсулинтерапию. 8 больных сахарным диабетом 2 типа получали пероральные сахароснижающие препараты (манинил, орамид, адебит, в суточной дозе 2-3 таблетки).

      В таблице 2 представлены показатели углеводного обмена у больных сахарным диабетом в зависимости от степени компенсации.

Таблица № 2

  Гликемия, ммоль/л  Глюкосурия, г 
 на пустой желудок  в полдень
 1. Больные с диабетом 1 типа:       
 a) в состоянии компенсации 6,20 ± 1,10  8,92 ± 1,05   5,00 + 0,43 
 b) в состоянии субкомпенсации 7,32 ± 0,92  11,60 ± 2,11   24,30 ± 5,20 
 1. Больные с диабетом 2 типа:       
 a) в состоянии компенсации 5,80 ± 1,08  8,66 ± 0,94   
 b) в состоянии субкомпенсации 7,41 ± 1,12  12,40 ± 3,60   

 

      У 8 больных с сахарным диабетом 2 типа и 5 больных с гиперлипидемией отмечался избыточный вес, который превышал идеальный на 34,0 ± 4,9 %. Больные с гиперлипидемией какой-либо медикаментозной терапии не получали.

      Семью наблюдаемыми больными ЭН принимался внутрь двукратно. Повторный прием ЭН проводился через 30 дней после клинического и лабораторного исследований. Спустя 30 дней после повторного приема ЭН вновь проводились клинические и лабораторные исследования.

      В течение всего периода наблюдения ни у одного из больных сахарным диабетом декомпенсации основного заболевания не отмечалось.

      Для изучения состояния липидного обмена у всех больных определяли холестерин, липопротеины низкой плотности (ЛПНП), липопротеины высокой плотности (ЛПВП), триглицериды.

      Изучение базального уровня холестерина и триглицеридов у больных сахарным диабетом 1 типа свидетельствует об их высоких значениях (6,55 ± 1,20 ммоль/л и 2,05 ± 0,01 ммоль/л соответственно). У здоровых людей колебания уровня холестерина в плазме составили от 3,9 до 6,5 ммоль/л, а триглицеридов - до 1,9 ммоль/л.

      На рис. 3 представлены показатели липидного обмена у больных сахарным диабетом 1 типа до и после 2-х приемов ЭН. Как видно, уже после первого приема ЭН наблюдается достоверное снижение триглицеридов, холестерина и ЛПНП и одновременное значительное повышение ЛПВП. Через 30 дней после второго приема ЭН продолжается дальнейшее снижение триглицеридов, холестерина, ЛПНП до субнормальных показателей и значительное повышение ЛПВП, что свидетельствует об исключительной эффективности ЭН. Клинически это выражалось в стабильной компенсации сахарного диабета у этих больных. У 6 из 10 больных 1 типом сахарного диабета уже через неделю после первого приема ЭН потребность в инсулине снизилась и дозы были уменьшены в среднем на 5-10 ед.

Рисунок 3. 

Динамика параметров липидного обмена у больных сахарным диабетом I типа при приеме ЭН. (p < 0.05 по сравнению с исходной величиной).

 

      На рис. 4 представлены результаты исследования липидов у больных сахарным диабетом 2 типа до и после 2-х приемов ЭН. Видно, что при 2 типе сахарного диабета также имеется гиперлипидемия, как и при первом типе. На фоне приема ЭН наблюдается снижение холестерина, триглицеридов и ЛПНП, повышение ЛПВП. При сравнении аналогичных показателей больных сахарным диабетом 1 и 2 типов существенной разницы не отмечено.

Рисунок 4. 

Динамика параметров липидного обмена у больных сахарным диабетом II типа при приеме ЭН. (p < 0.05 по сравнению с исходной величиной).

 

      В таблице 3 приведены результаты исследования липидов у больных с первичной гиперлипидемией.

Таблица № 3

Сроки приема ЭН    Триглицериды, 
ммоль/л
 Холестерин, 
ммоль/л
ЛПНП,
ммоль/л
ЛПВП,
ммоль/л
 До приема  6 2,70 ± 0,25 10,57 ± 1,70  8,50 ± 1,06   0,97 ± 0,02 
 30й день после 1 приема  6 2,10 ± 0,04 9,80 ± 1,20 8,30 ± 1,20 1,05 ± 0,02
 30й день после 2 приема   6 1,90 ± 0,06 6,10 ± 1,46 7,80 ± 0,40 2,40 ± 0,24

 

      Как видно из таблицы 3, средние показатели триглицеридов, холестерина и ЛПНП значительно превосходят верхние границы нормальных показателей. На фоне приема ЭН у всех больных с первичной гиперлипидемией наступает повышение ЛПВП и снижение остальных показателей. У этих больных через 30 дней после первого приема ЭН отмечено устойчивое улучшение показателей ЭКГ.

      Результаты исследований многих ученых как в нашей стране, так и за рубежом, свидетельствуют о наличии гиперлипидемии у 40-60% взрослого населения. Причины развития гиперлипидемии разнообразны. Здесь играет роль и алиментарный фактор, и метаболические нарушения, генетические факторы и т.д. Обмен липидов зависит от ферментных систем, в частности, липопротеинлипазы (ЛПЛ). При дефиците инсулина или инсулинрезистентности снижается синтез ЛПЛ, что является одной из главных причин гиперлипидемии при сахарном диабете.

      Холестерин, триглицериды, фосфолипиды транспортируются в виде липопротеинов. Жиры не растворяются в воде, поэтому в ходе эволюций сложилась сложная система транспорта и распределения их в такой водной среде, как кровь. В составе ЛПНП содержится 60-70% всего холестерина плазмы. У здорового человека печень и периферические клетки и ткани удаляют из крови почти 2/3 ЛПНП плазмы. Роль "уборщика" свободного холестерина с поверхности клеток и переносчика в печень выполняют ЛПВП. Благодаря способности ЛПВП собирать холестерин, эстерефицировать его и превращать в формы, которые в печение подвергаются дальнейшим превращениям, их рассматривают как липопротеины, препятствующие развитию гиперхолестеринемии.

      Таким образом, изучение состояния липидного обмена в наблюдаемых группах больных свидетельствует о наличии у них изменений, характерных для атеросклероза. Это создает риск сосудистых заболеваний, тем более, что имеется одновременное повышение ЛПНП и снижение ЛПВП.

      До настоящего времени нет универсального препарата для лечения гиперлипопротеинемии. Результативность влияния ЭН вселяет надежду на его широкое применение и высокую эффективность. Механизм действия ЭН вероятнее всего заключается в стимуляции захвата ЛПНП и экскреции холестерина печенью. Кроме того, электростимуляция печени может привести к стимуляции активности ЛПЛ. ЛПЛ, в свою очередь, способствует гидролизу триглицеридов с образованием свободных жирных кислот (СЖК), которые поступают в клетки и подвергаются окислению. Наконец, ЭН, проходя через все отделы пищеварительной трубки, стимулирует образование ЛПВП, которые способствуют обратному транспорту холестерина из тканей в почки, откуда он экскретируется с желчными кислотами.

      Использование ЭН ни у одного больного не вызвало негативных побочных явлений. Не отмечено негативных изменений со стороны показателей клинического анализа крови, мочи. Всем больным проводилось исследование глазного дна, УЗИ поджелудочной железы.

      Отрицательной динамики не отмечено ни у кого.

      Отмечено устойчивое восстановление утренней эрекции и рост половой потенции у мужчин, особенно у больных с избыточным весом.

В ы в о д ы:

  1. ЭН показан для лечения больных сахарным диабетом. При его применении улучшается состояние пациентов и уменьшается дозировка сахаропонижающих фармпрепаратов.
  2. ЭН является эффективным средством для лечения гиперлипидемии у больных сахарным диабетом 1 и 2 типов. Нормализация липидного спектра на фоне терапии ЭН является уникальной по своей направленности и выраженности и не имеет терапевтических аналогов.
  3. ЭН улучшает липидный состав крови у больных первичной гиперлипидемией.
  4. ЭН показан для лечения гиперлипидемий различного генеза по 1 капсуле 1 раз в месяц в течение 2-х месяцев. Последующие приемы производить под контролем уровня липидов в крови.

      Многолетняя практика использования ЭН в институте диабета ВЭНЦ РАМН позволила облегчить состояние сотен больных с сахарным диабетом. 


Эффективность ЭН у больных бронхиальной астмой

(патент "Способ коррекции параметров иммунитета" № 9611948 от 26.06.96г.)

      Исследования терапевтического действия ЭН у больных атопической формой бронхиальной астмы с гиперчувствительностью к бытовым и пыльцевым аллергенам были проведены в Респираторно-восстановительном Центре, г.Москва (отчет от 22.12.1994, подписан зам.дир. по науке НИИ Пульмонологии МЗ РФ Антоновым Н.С., программа испытаний утверждена НПО "Экомед" 15.09.94 г.).

      Основная группа составила 15 человек (12 женщин, 3 мужчин, возраст от 18 до 45 лет, давность заболевания 1-8 лет). Контрольная группа (15 пациентов) была сопоставима с основной по всем исходным параметрам.

      ЭН применялся на фоне стандартной терапии дважды с интервалом 2 недели. По сравнению с контрольной группой отмечалось улучшение клинического течения заболевания, что выражалось в снижении реакции на неспецифические раздражители (запахи, перепад температуры), в частичной отмене бронхолитиков или противовоспалительных препаратов. Терапевтический эффект сохранялся длительно (не менее 8 недель).

      У всех больных снижалась гиперреактивность бронхов, определяемая в провокационном тесте с ацетилхолином (рис. 5).

Рисунок 5. 

Бронхиальная проводимость на фоне терапии ЭН (%).
      До лечения у всех больных критическое снижение проводимости бронхов на 20% достигалось при первом же разведении ацетилхолина (1:1000). После лечения ЭН этот показатель уменьшился, а при разведении 1:100 снижение проводимости бронхов было в среднем 23,2%, т.е. максимальное пороговое значение было достигнуто при концентрации ацетилхолина в 10 раз большей, чем до лечения. Это является отражением изменения числа и/или афинности рецепторов к ацетилхолину на эпителии бронхов и клеток-эффекторов (при этом в контрольной группе реактивность бронхов либо не менялась, либо увеличивалась).

 

Рисунок 6. 

Показатели функции внешнего дыхания на фоне терании ЭН.
(% увеличения показателя).

 

      Как видно на рис. 6 при лечении ЭН наблюдается улучшение параметров функции внешнего дыхания.

      После применения ЭН достоверно уменьшалось содержание в крови иммуноглобулина Е (причем у 30% больных - более чем в 2-4 раза) и увеличивалось содержание иммуноглобулина А (рис. 7).

Рисунок 7. 

Динамика иммунологических показателей
на фоне терапии больных бронхиальной астмой ЭН.

 

      Это свидетельствует о снижении интенсивности аллергического воспаления и стимуляции иммунологических механизмов защиты. При бронхиальной астме синтез Ig Е-антител осуществляется прежде всего в слизистой оболочке дыхательных путей и в регионарных лимфатичческих узлах, где предшественники IgE-синтезирующих В-клеток проходят стадии дифференцировки, приобретая IgE-рецепторы в дополнение к IgМ-рецепторам, присутствующим на всех типах лимфоцитов. Снижение уровня продукции Ig Е-антител указывает на супрессию иммунного ответа. Возможным механизмом такого эффекта является влияние на В-клетки лимфатических узлов кишечника электромагнитного поля низкой частоты, создаваемого ЭН (113141516).

      Эозинофилия при бронхиальной астме расценивается как показатель обратимого компонента обструкции бронхов. Эозинофилы образуют клеточную инфильтрацию слизистой оболочки дыхательных путей и являются основным источником медиаторов, которые вызывают бронхоспазм и отек слизистой оболочки бронхов, стимулируют секрецию слизи, повреждают бронхиальный эпителий, выделяют токсические перекисные метаболиты. На каждый циркулирующий в кровотоке эозинофил приходится до 500 в тканях. Следовательно, выявленное при применении ЭН снижение эозинофилов в крови (рис. 8), свидетельствует о его влиянии на важные патогенетические механизмы бронхиальной астмы.

Рисунок 8. 

Содержание эозинофилов у больных бронхиальной астмой
на фоне терапии ЭН.

 

В ы в о д ы:

  1. ЭН показан для лечения больных бронхиальной астмой в фазе ремиссии. На фоне терапии ЭН улучшается клиническое течение бронхиальной астмы, показатели функции внешнего дыхания, углубляется и продлевается ремиссия.
  2. Одним из механизмов положительного действия ЭН является нормализующее влияние на иммунную систему, а также на количество эозинофилов в тканях, в частности эпителия бронхов.


Влияние ЭН на состояние больных пояснично-крестцовым радикулитом

патент "Способ воздействия на психиатрические и психо-неврологические способности организма № 96111949 от 26.06.96г.)

      На кафедре неврологии и нейрохирургии РГМУ, г.Москва (отчет от 12.09.1995, подписан председателем секции неврологии Ученого совета МЗ РФ, зав. кафедрой, академиком РАМН, проф. Гусевым Е.И., программа испытаний утверждена НПО "Экомед" 21.12.94 г.) проведено исследование эффективности ЭН у 20 больных (10 мужчин, 10 женщин) с затянувшимся от 1 до 3-х месяцев обострением пояснично-крестцового радикулита. Из них 10 человек (5 мужчин, 5 женщин) составили основную группу (терапия ЭН), а 10 пациентов - контрольную (получавшие плацебо).

      После приема ЭН в основной группе наметилась тенденция к значительному прогрессу неврологических симптомов, особенно, уменьшению выраженности болевого синдрома, прогрессу симптомов натяжения и выпадений чувствительности. Ни у одного пациента контрольной группы за время лечения не наблюдалось восстановления корешковых расстройств чувствительности (рис. 9).

Рисунок 9. 

Распределение больных пояснично-крестцовым радикулитом в зависимости от терапевтического эффекта. 
А - полный регресс симптомов, Б - значительный, В - умеренный, Г - без существенной динамики, Д - ухудшение состояния.

 

      При бальной оценке неврологических симптомов в основной группе наблюдался достоверный регресс неврологического дефицита, тогда как в группе плацебо положительная динамика оказалась статистически недостоверна.

      Интересной особенностью действия ЭН оказалось восстановление вегетативных реакций, утраченных у больных с пояснично-крестцовым радикулитом, а именно появление кожного дермографизма ниже пояса и в области нижних конечностей. Белый дермографизм через 2-4 недели сменялся нормальным розовым, что свидетельствовало о восстановлении нормальных вегетативных кожных рефлексов, что не наблюдалось у больных, получавших плацебо.

      По данным электронейромиографии в основной группе (в отличие от контрольной) выявлено:

  1. достоверное уменьшение суммарных показателей, характеризующих время прохождения импульса по чувствительным и двигательным нервам. Эти изменения наблюдались как на стороне поражения, так и на интактной конечности;
  2. нарастание амплитуды М-ответа на стороне поражения;
  3. повышение или появление и достоверное увеличение скорости проведения импульсов по чувствительным волокнам, что подтверждалось клинически восстановлением корешковых расстройств.

      Выраженный клинический эффект ЭН на фоне дегенеративных изменений, вызванных длительным хроническим заболеванием позвоночника, подтверждает вегетативно-трофическое воздействие. Быстрое исчезновение стойких неврологических симптомов свидетельствует о нейро-рефлекторном действии. Адаптивно-трофическое действие ЭН, наблюдаемое на фоне активации симпатической системы, проявляется в появлении у больных нормальных вегетативных реакций ниже пояса. При этом наблюдается стойкая нормализация функционального состояния вегетативной нервной системы.

В ы в о д ы:

  1. У больных пояснично-крестцовым радикулитом показано применение ЭН. При этом отмечается ускорение исчезновения симптоматики, улучшается общее состояние.
  2. Положительное влияние на болевой синдром, проявления воспаления нервных корешков и состояние вегетативной нервной системы свидетельствует о возможности применения ЭН при целом ряде неврологических заболеваний.


Применение ЭН в психиатрии

(патент "Способ воздействия на психиатрические и психо-неврологические способности организма № 96111949 от 26.06.96г.)

      В Московском Научно-Исследовательском Институте Психиатрии (отчет от 15.03.1995, подписан директором НИИ психиатрии МЗ РФ проф. Красновым В.Н., программа испытаний утверждена НПО "Экомед") проведены испытания влияния ЭН на аффективно-эмоциональную сферу и сексуальную функцию у больных с сексуальными и аффективными расстройствами на фоне соматической отягощенности (избыточное питание и нарушения метаболизма).

      Основную группу составили 20 мужчин, которым дважды с интервалом в 2 недели давали ЭН. В контрольной группе (19 мужчин) применяли "плацебо". Возраст пациентов колебался от 32 до 48 лет. Длительность сексуальных расстройств была в пределах от 2 до 7 лет. По клиническому диагнозу они относились к группе вторичных сексуальных расстройств на фоне эндокринных и соматических (в том числе воспалительных урологических) заболеваний. По исходному состоянию, распределению жалоб и другим параметрам обе группы больных были сопоставимы.

      На фоне применения ЭН наблюдалось следующая динамика жалоб (рис. 10):

Рисунок 10. 

Число больных с сексуальными расстройствами с различными жалобами на фоне приема ЭН.

Жалобы на: 1. снижение работоспособности; 2. раздражительность; 3. головные боли; 4. бессонницу; 5. сонливость; 6. снижение либидо; 7. отсутствие эрекции; 8. укорочение полового акта; 9. тошноту; 10. неприятные ощущения в гениталиях; 11. сухость в полости рта.

 

      Как видно из рисунка при лечении ЭН у больных с сексуальными и аффективными расстройствами реже встречались жалобы на раздражительность, головные боли, нарушения сна, сексуальные нарушения. Кроме того, в результате терапии ЭН увеличилась половая предприимчивость (с 6 до 9 баллов) и качество самих половых актов (с 6 до 10 баллов).

      При приеме ЭН в первые двое суток отмечалась нормализация аффекта (подъем настроения, снижение раздражительности, улучшение сна, появление активности). Подобные проявления удерживались до 2 недель и закреплялись после повторного приема ЭН. Тестирование цветовым тестом Люшера фиксировало повышение общей трудоспособности с 53 до 67%, а также уменьшение отклонений от аутогенной нормы с 43 до 28%, что говорит о комплексном многоуровневом действии ЭН.

В ы в о д ы:

  1. ЭН показан для лечения больных с различными формами неврозов, в частности с сексуальными и аффективными проблемами.
  2. ЭН является эффективным средством, стабилизирующим аффективно-эмоциональную сферу и повышающим потенцию у мужчин с соматическим отягощенным фоном.
  3. Положительный эффект наиболее устойчив после повторного приема ЭН.
  4. Прием ЭН оказывает нормализующее действие на ряд метаболических и гормональных процессов.


Противоопухолевые свойства ЭН

(патент "Способ повышения резистентности организма к опухолям" № 2071367 от 31.01.96 г.).

      Для проверки возможного действия ЭН на опухолевые клетки были проведены исследования прямой и непрямой туморицидной активности ЭН

^